各省、自治區、直轄市畜牧獸醫(農牧、農業)廳(局、委、辦),新疆生產建設兵團畜牧獸醫局,中國獸醫藥品監察所:
根據《獸藥生產質量管理規范》、農業部公告第954號和《農業部辦公廳關于中獸藥提取物委托加工生產有關事宜的通知》(農辦醫〔2010〕8號)有關規定,現公布《第二十一批中藥提取物獸藥集團內部調劑企業目錄》(見附件,以下簡稱《調劑企業目錄》),并就有關事項通知如下。
一、自本通知發布之日起,列入《調劑企業目錄》的供需企業之間可開展中藥提取物調劑業務,中藥提取物需方企業可按規定辦理相關獸藥產品批準文號的申報手續。
二、供需企業之間股權比例發生變化不符合調劑規定的或解除委托加工生產協議的,應立即停止中藥提取物調劑業務及相關獸藥生產,并將情況報我部和企業所在地省級獸醫行政管理部門。
三、列入《調劑企業目錄》供需雙方企業所在地省級獸醫行政管理部門負責相關企業的監管工作,按要求進行現場檢查,重點檢查中藥提取物供需雙方生產記錄、調撥賬目、出入庫記錄、中藥提取物貯存運輸條件和質量控制措施等。發現違反相關規定的,應按照《獸藥管理條例》依法進行查處,并將處理情況報我部。
附件
第二十一批中藥提取物內部調劑企業目錄
中藥提取物供方 企業名稱 |
中藥提取物需方 企業名稱 |
供方生產范圍 |
需方生產范圍 |
供方企業 生產地址 |
需方企業 生產地址 |
內蒙古瑞普大地生物藥業有限責任公司 |
瑞普(天津)生物藥業有限公司 |
最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取)、最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取) |
顆粒劑、最終滅菌小容量注射劑、口服溶液劑、最終滅菌大容量非靜脈注射劑 |
內蒙古包頭市稀土高新區熾盛路13號 |
中國天津東麗開發區六經路6號 |
江西鴻圖動物藥業有限公司 |
江西牧旺生物科技有限公司 |
最終滅菌小容量注射劑(含中藥提取) |
顆粒劑/片劑 |
江西省進賢縣工業園區燕曹路4號 |
江西省南昌市進賢縣經濟開發區燕曹路99號 |
江西世紀民星動物保健品有限公司 |
江西旭虹藥業有限公司 |
散劑(含中藥提取)、顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑-1(含中藥提取)/最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)、非最終滅菌口服溶液劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑-2(含中藥提取) |
散劑、顆粒劑、最終滅菌小容量注射劑/口服溶液劑 |
江西省撫州市臨川區紅石嘴路3號 |
江西省豐城市高新技術產業園區高新三路10號 |
山東聯達畜牧科技有限公司 |
濟南牧康達生物科技有限公司 |
口服溶液劑(含中藥提取)、中藥提取(甘草浸膏、甘草流浸膏) |
口服溶液劑 |
濟南市長清區張夏鎮青楊村南 |
山東省濟南市長清區張夏鎮茶棚2-3號 |
山東廣元藥業科技有限公司 |
山東金鑄基藥業有限公司 |
顆粒劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取) |
口服溶液劑 |
山東省濰坊市昌樂縣朱劉街道九級村南 |
山東省萊蕪市口鎮棗園經濟開發區 |
濰坊華英生物科技有限公司 |
濰坊市中牧利德藥業有限公司 |
顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)/口服溶液劑(含中藥提取)、中藥提取(甘草浸膏) |
散劑、口服溶液劑 |
濰坊市濱海經濟開發區香江西路二街以北、海豐路以西海豐路004669號 |
濰坊市濰城區樂埠山生態經濟發展區工業園 |
河北遠征禾木藥業有限公司 |
河北遠征藥業有限公司 |
散劑(含中藥提取)、顆粒劑(含中藥提取)、最終滅菌小容量注射劑(2條)(含中藥提取)、最終滅菌大容量非靜脈注射劑(含中藥提取)、口服溶液劑(含中藥提取) |
最終滅菌大容量非靜脈注射劑、最終滅菌小容量注射劑、口服溶液劑、最終滅菌子宮注入劑/最終滅菌乳房注入劑 |
河北省石家莊市元氏縣城南工業區 |
河北省石家莊市柳源路16號 |